Ihr Anliegen

Sie möchten sich oder Ihr Unternehmen weiterentwickeln?

Gerne unterstütze ich Sie bei der Erreichung Ihrer Ziele in den Bereichen Organisation, Prozess und Personal:

pragmatisch, anwendungsfreundlich und mit hohem Qualitätsanspruch.

Anlässe

Beispiele für Themen

• Aufbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
• Organisatorische Änderungen und Anpassung der Geschäftsprozesse, z.B. bei
  • Wachstum
  • Akquisitionen
  • Umstrukturierungen
  • Einführung digitaler Prozesse
  • Externer Änderung von Regularien oder des Marktes
• Entwicklung von Herstellungs- und Geschäftsprozessen, Teams und Einzelpersonen

Vorgehen

Wie realisieren wir gemeinsam Ihre Ziele?

• Qualitätsmanagement-Design und Prozessarchitektur: Abstimmung verschiedener Abläufe und Schnittstellen von Abteilungen
• Erstellen oder Änderung von Geschäftsprozessen mit Zielen wie Effizienz, Compliance oder Digitalisierung
• Unterstütung von Führungskräften, Prozesseignern und Teams
• Training von Qualitätsmanagement-Themen und Soft Skills zum Management von Konflikten, Projekten, Change und Prozessen

Mein Hintergrund

• >20 Jahre Erfahrung als Beraterin und Managerin in der Produktentwicklung und im Qualitätsmanagement
• Leitung von Mitarbeitern, Prozessen, Change Projekten z.B. Aufbau von Start-Ups, Umstrukturierungen, Qualitätssystemmanagement, Integration von Akquisitionen
• Technische Kenntnisse von Medizinprodukten
• Internationale Regularien der Medizintechnik (MDR, ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, FDA 21CFR820 etc.)
• Mehrsprachliches Arbeiten in interdisziplinären, internationalen und virtuellen Teams
• Maschinenbaustudium (TU Darmstadt, Promotion RWTH Aachen)
• Systemische Organisationsberaterin (Artop, Berlin)